广东省病毒性肝炎医学科研中心
(Viral hepatitis medical research center of Guangdong)
1、研究方向
(一)急慢性肝衰竭综合治疗研究
此研究方向包括开展针对急慢性肝衰竭的人工肝支持系统的实验和临床研究,抗病毒治疗临床研究,抗纤维化研究和肝细胞、干细胞修复肝脏研究等内容。其特色是涉及急慢性肝衰竭救治的全过程,包含紧急时的抢救,缓解期的肝脏修复,以及恢复期的抗纤维化和复发防治等环节,不仅可望大大提高患者抢救成功率,而且可望改善抢救成功患者的长期预后。目前已完成30余例自体骨髓干细胞治疗晚期肝病患者的临床研究;在成功培养正常人骨髓干细胞的基础上,又成功地培养出晚期肝病患者的骨髓干细胞;生物人工肝的实验研究取得进展,肝细胞培养和肝细胞永生化获得成功。自体骨髓干细胞和异体肝细胞治疗等新项目已在我学科成功开展,可望大大改善晚期肝病治疗的疗效而获得巨大的社会效益。
(二)病毒性肝炎分子生物学研究
此研究方向是为适应当前分子医学的潮流,将分子病毒学、分子免疫学和分子遗传学等领域的最新进展尽快移植到传染病学和病毒性肝炎的应用与临床研究之中,为病毒性肝炎防治水平的提高提供腾飞平台。目前成功建立基因芯片、CD-PCR技术检测HBV YMDD、N236T等耐药变异株方法;在HBV耐药分子机理研究方面取得进展;在HBV感染与HCC形成的分子关系方面取得进展;在HBV发病机理研究方面取得进展。
(三)病毒性肝炎的早期干预研究
此研究方向的设立是因为病毒性肝炎是我国最常见的传染病,且以慢性HBV感染的危害最为严重,早期干预是提高其防治水平的关键。其特色是以病毒性肝炎预防和早期诊断、治疗为干预目标,力争减少或消除重型肝炎、慢性肝炎、肝硬化和HCC的发生,从而提高患者的生存质量和减少社会负担,从而获得巨大的社会效益。目前已在针对乙肝疫苗接种失败者和专用补种疫苗研究方面取得突破;在HBV感染慢性化机制研究取得进展;在HBV、HCV抗病毒治疗临床研究和相关机理研究方面取得进展。
(四)建立了以病毒性肝炎为主的临床药物评价体系
本学科是省内唯一的国家药品监督管理局药品临床研究基地(肝病专业组及抗寄生虫药专业组)。有国家药品监督管理局新药审评专家两名。获得省部级基金多项,包括广东省重点科技项目《新药临床试验研究中心(GCP)(广东省新药[抗感染类]临床试验研究中心)》。已按GCP标准负责承担和完成国家药品监督管理局(SDA)委托的多项抗感染类新药的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验研究。建立了抗感染类药物临床试验指标和评价原则,开展药物不良反应监测,为研制单位提供科学性的、规范化的试验报告,指导临床合理用药,提高药物治疗水平。
2、取得的科研成就:
①完成30余例自体骨髓干细胞治疗晚期肝病患者的临床研究;②在成功培养正常人骨髓干细胞的基础上,又成功地培养出晚期肝病患者的骨髓干细胞;③生物人工肝的实验研究取得进展,肝细胞培养和肝细胞永生化获得成功。④成功建立基因芯片、CD-PCR技术检测HBV YMDD、N236T等耐药变异株方法;⑤在HBV耐药分子机理研究方面取得进展;⑥在HBV感染与HCC形成的分子关系方面取得进展;⑦在HBV发病机理研究方面取得进展;⑧在针对乙肝疫苗接种失败者和专用补种疫苗研究方面取得突破;⑨在HBV感染慢性化机制研究取得进展;⑩在HBV、HCV抗病毒治疗临床研究和相关机理研究方面取得进展。
3、实验室规模
感染性疾病科实验中心:总面积700(m2)总设备40台,实验室配备人员6人。 中心实验室:总面积2000(m2)总设备120台,实验室配备人员7人。