甘肃省新药临床前研究重点实验室
甘肃省新药临床前研究重点实验室
甘肃省新药临床前研究重点实验室(Key Lab of Preclinical Study for New Drugs of Gansu Province)(兰州大学)是在甘肃省科技厅领导下、依托兰州大学,联合多学科、多专业组建的甘肃省首批省级重点实验室之一。1999年5月筹建,2002年10月通过甘肃省科技厅组织的专家验收,并正式对外开放,最初的名称为甘肃省中药新药临床前研究重点实验室,后根据实验室建设和发展需要,2005年11月更名为甘肃省新药临床前研究重点实验室,按照“开放、流动、联合、竞争”的机制运行。景涛教授任实验室主任,刘耕陶院士为学术委员会主任,王锐教授为甘肃省特聘科技专家。实验室现有固定研究人员32人,其中教授20人,副教授7人,讲师5人,实验技术2人。实验室客座研究人员5人。13人曾在国外研修。研究人员中包括教育部长江学者特聘教授1人,教育部跨世纪学科带头人2人,全国“五一”劳动奖章获得者1人,甘肃省教学名师1人。
该实验室位于兰州大学医学校区。建筑面积12000 m2;仪器设备总值3500万元,主要设备有毛细管电泳仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、全自动生化分析仪、全自动酶标仪、全自动动物血液分析仪、全自动电解质分析仪、全自动尿分析仪、全自动血凝分析仪、激光共聚焦显微镜、流式细胞分析仪、透射电镜、扫描电镜、DNA序列分析仪、生物芯片点样系统、生物芯片阅读仪、全自动核酸蛋白纯化系统、定量基因扩增仪、超速离心机、全细胞膜片钳、全自动遥控大动物血压和心电测定仪、十六导生理记录仪、Doppler Laser组织血流测定仪、超声Doppler血管血流测定仪、大鼠无创血压测定仪、动物心功能测定系统、离体器官灌流系统、全自动病理组织制片系统等。实验室建有符合GLP(Good Laboratory Practice,优良实验室规范)规范的药物临床前安全性评价实验室(GLP实验室),目前准备向国家食品药品监督管理局申请验收、认证。可进行新药临床前安全性以及保健品、食品、化妆品、兽药、农药和化学品的安全性评价研究工作。
实验室在保持现有特色和优势的基础上,广泛深入的开展化学药物、蛋白类药物、医药新技术及疫苗的基础和应用基础研究。研究方向主要涵盖以下四个方面:(1)新药筛选与药理学研究;(2)疾病治疗的新技术研究;(3)多肽和蛋白类药物研究;(4)中药及天然药物活性成分研究。
自2006年以来,先后承担国家863、973、、国家自然科学基金、国际合作、省部级科研重点基金和企业科研开发项目77项。获得省部级科技奖励4项,在国内外学术刊物上公开发表学术论文186篇,出版专著或教材24部,获批国家专利8项。实验室培养了一大批优秀的本科生和研究生。他们遍布世界各地,多人已成为国内外医药领域的技术专家。
实验室高度重视科研队伍的建设以及人才的培养,重视学科建设和研究生教育。实验实已经成为西部地区医药学专门人才培养的重要基地,现有3个博士点,13个硕士点。每年培养博士10余人,硕士80余人。
实验室设立有开放基金,我们热忱欢迎国内外的科学工作者申请开放基金,共同开展相关研究。
实验室作为国内外学术交流与科研合作的平台,与美国、日本、港台地区以及国内的许多大学和研究机构建立和开展了广泛的学术交流与科研合作。与此同时,实验室有多人曾到发达国家和地区开展合作科研与学术交流。开放的甘肃省新药临床前研究重点实验室欢迎国内外科研工作者及有关人员来室工作或进行合作研究工作。我们将以一流的设备和管理、热忱的服务,与您共同促进我国医药卫生事业的发展。
GLP实验室
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
GLP实验室是兰州大学为新药临床前安全性评价搭建的一个技术平台,净化面积为1500平方米,洁净度为10000级, 主要设备有遗传工作站、显微图像分析仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、全自动生化分析仪、全自动血凝分析仪、全自动尿分析仪、全自动电解质分析仪、全自动动物血液分析仪、全自动氨基酸分析仪、冷冻切片机、自动脱水机、自动染色机、自动石蜡包埋机等近千万元的仪器设备。
达到GLP实验室的要求,不仅是在硬件上,更重要的是在软件管理和人员梯队建设上。我们正在积极编写GLP实验室的SOP,培训专业技术人员,完善各种管理制度,准备向国家有关部们申报实验室验收。是学校投巨资兴建的规范化、标准化的动物实验平台,其核心为符合GLP规范的药物临床前安全性评价实验室(GLP实验室),是甘肃省新药临床前研究重点实验室的主要支撑体系,是为新药研发、药理学、毒理学和临床前安全性评价搭建的技术平台。动物实验中心大楼建筑面积5880 m2,洁净度为10000级的净化实验室1500 m2;设备总值1000多万元。
GLP实验室目前积极准备向国家食品药品监督管理局申请GLP实验室的验收、认证,预计2006年底前完成认证。完成认证后,将是国内一流、符合GLP规范、完全开放、多学科交叉的标准化药物研发平台,采取“自主研发和社会服务”两条腿走路,以项目为纽带、GLP实验室为基地,优化专业组合,通过机制创新与强强联合,提高实验室知名度、创新能力、竞争力和创新团队的凝聚力,带动相关学科的可持续发展。将在高层次新药研发,以及药品、保健品、食品、化妆品、兽药、农药和化学品的安全性评价方面发挥重要作用。
可开展如下研究:
1. 承接新药药理学、毒理学和临床前安全性评价工作;
2. 承接保健品、食品、化妆品、兽药、农药和化学品的安全性评价;
3. 承接委托科研课题和相关的动物实验工作;
4. 接受科研人员(研究生)来实验室进行动物实验工作;
5. 提供不同级别的动物实验场所;
6. 提供仪器检测服务,开放的主要仪器为:
(1). GENUS动植物遗传工作站(英国)
(2). 显微注射仪(Nikon)
(3). 高效液相色谱仪(岛津LC10AWP)
(4). 紫外分光光度计(岛津UV-2550)
(5).荧光分光光度计(岛津 RF-530)
(6). 原子吸收分光光度计(岛津AA-6800)
(7). 全自动生化分析仪(日立7080型)
(8). 全自动血凝分析仪(SYSMEX CA7000型)
(9). 全自动尿分析仪(AX4280型)
(10). 自动电解质分析仪(美国easylyte加强型)
(11). 全自动血液分析仪(美国HEMA YET950)
(12). 全自动氨基酸分析仪(日立L8800型)
(13). 冷冻切片机(LEICA CM1850型)
(14). 全自动脱水机(LEICA ASP300型)
(15). 全自动染色机(LEICA ST5010型)
(16). 自动石蜡包埋机(LEICA EG1160型)
(17). 16导生理记录系统(MP150型。含Doppler Laser组织血流测定仪、超声Doppler血管血流测定仪、大鼠无创血压测定仪、动物心功能测定系统、离体器官灌流系统等)
(18). 全细胞双通道膜片钳,(EPC 10型)
(19). 双通道微电极放大器,(Duo 773 型)
(20). 中高压蛋白层析仪(Biologic Duo Flow 型)
(21). 植入式遥感生理记录仪
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